从监管机构到消费者等不同利益相关者的角度来看口服尼古丁袋,从减少烟草危害的角度来看,该产品的潜在益处是不可否认的。
Nevcore Innovations Inc. 最近宣布,其为鲜为人知的口服尼古丁袋 (NP) 品牌 CLEW 提交的上市前烟草产品申请(PMTA) 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的批准。此次审查程序的启动将使 CLEW 跻身行业领先品牌之列,为成年尼古丁消费者提供另一种无烟替代品。
当然,还有许多其他 NP 品牌已提交 PMTA,目前正在接受严格的审查。其中包括 ZYN:由 Swedish Match USA Inc. 生产,ON!:由 Altria Group Inc. 的子公司 Helix Innovations LLC 生产,以及 VELO:RJ Reynolds Vapor Company的产品。
与此同时,在加拿大,由于缺乏销售授权,几种口味的尼古丁袋已被召回。加拿大卫生部召回了八种 Zyn 尼古丁袋,这些袋的口味包括苹果薄荷、贝里尼、黑樱桃、柑橘、清凉薄荷、浓缩咖啡、原味和留兰香,每种都含有 1.5 毫克或 3 毫克的尼古丁。此外,XQS 销售的八种尼古丁袋也已下架,这些袋的尼古丁含量分别为 4 毫克和 6 毫克。
加拿大卫生部强调,这些产品未经市场授权销售,并敦促消费者在因健康问题停止使用之前检查召回产品并咨询医疗保健提供者。Zyn 产品制造商菲利普莫里斯国际公司 (PMI)(不在加拿大销售)支持加拿大卫生部打击未经授权销售的行动,而其加拿大子公司 Rothmans Benson & Hedges 表示,他们正在与执法部门合作打击非法贸易。目前,加拿大唯一获得授权的尼古丁袋是帝国烟草公司的 Zonnic,该产品于 2023 年 10 月获得加拿大卫生部的批准。
同时,针对未成年人使用尼古丁袋装电子烟的人数增加的报道,今年早些时候,加拿大卫生部长马克·霍兰德宣布,他正在寻求授权,限制尼古丁袋装电子烟的销售,仅用于戒烟目的。同一天,加拿大卫生部发布了一份公共咨询报告,指出尼古丁袋装电子烟只能由 18 岁及以上的成年人作为戒烟方法使用,非吸烟者不得将其作为消遣。
新一轮对未成年人使用 NP 的恐慌可能会掩盖这些产品的好处
《尼古丁与烟草研究》上发表的一篇系统评价得出结论,虽然与香烟相比,NPs 中的有害化学物质更少、含量更低,但有害化学物质的含量因产品而异,可能是由于调味剂不同。
该评论还考虑到了青少年使用电子烟的人数不断增加,并指出 35% 至 42% 的美国青少年知道这些电子烟袋,9% 至 21% 的非尼古丁使用者愿意尝试。随着公众对这些产品的认识和营销的不断提高,吸烟者、非吸烟者和政策制定者对电子烟效果的信息的需求也在不断增加。
论文承认,如果尼古丁袋完全取代吸烟,它们将为吸烟者及其周围的人带来巨大的健康益处。然而,考虑到人们对它们在青少年中越来越受欢迎的担忧,该评论建议进一步研究和谨慎监管,以有效了解和控制它们对健康的影响。
尼古丁袋为何如此有吸引力?对谁有吸引力?
与此同时,路易斯维尔大学著名医学教授 Brad Rodu DDS 及其同事最近在《美国成瘾杂志》上发表了一项研究,研究了 ZYN 对消费者的吸引力。Rodu 的一篇博客解释说,尼古丁袋最初于六年前在科罗拉多州进行试销,2016 年扩展到美国西部 11 个州,并于 2019 年 4 月在全国范围内上市。尽管营销力度有限,但据多家媒体报道,ZYN 取得了显著的销售成功。
“袋装卷烟市场正在蓬勃发展,主要是因为它们像传统无烟产品一样高效地输送尼古丁,具有诱人的口味,但没有审美和社会耻辱感。它们的流行必将加速香烟市场的消亡。”
布拉德·罗杜博士是路易斯维尔大学医学教授、烟草危害减少研究特聘教授、路易斯维尔大学詹姆斯·格雷厄姆·布朗癌症中心成员。
2018 年,瑞典火柴公司委托开展了两项营销调查,以了解消费者对ZYN的看法和使用模式。2023 年,研究人员 Karl Fagerström 博士、John Hughes 博士和 Nantaporn Plurphanswat 博士与 Rodu 一起着手独立分析这些调查数据。他们的研究旨在评估成年人对 ZYN 的吸引力和兴趣,以及用户特征和使用模式。
主要发现显示,三分之一的当前吸烟者、超过一半的无烟烟草 (ST) 用户和三分之二的卷烟和无烟烟草双重用户表现出兴趣。而近 90% 的从未吸烟者和曾经吸烟者并不觉得 ZYN 有吸引力,其中只有 3% 和 2% 的人表示有兴趣购买 ZYN。研究强调,与卷烟或双重用户相比,只吸无烟烟草的用户最有可能购买 ZYN,这可能是由于使用方法相似——将小袋放在嘴唇和牙龈之间。
ZYN 的大部分用户是白人男性,与典型的 ST 用户人口统计数据一致。约 90% 的人每天都使用小袋,大多数人更喜欢 6 毫克尼古丁版本,而不是 3 毫克版本。超过三分之一的用户使用 ZYN 已有 3-6 个月左右。用户将“危害较小”、“谨慎使用”和“避免吐痰”等原因列为选择 ZYN 的主要因素。在目前的吸烟者中,主要原因包括“危害比香烟小”和“没有烟味”。
NPs 中尼古丁含量较高对戒烟的重要性
Rodu 提到, ZYN 进入市场后,类似产品 DRYFT 和 On! 也很快上市,这些产品也提供不同浓度的无烟尼古丁袋。这些产品之所以受欢迎,可能是因为与药用尼古丁口香糖和含片相比,尼古丁剂量更高,而 FDA 规定后者的尼古丁剂量上限为 4 毫克。事实上,研究一直表明,更高的尼古丁剂量可以让吸烟者更容易从香烟转向更安全的尼古丁替代品。
Vaping Post 询问 Rodu 教授,他是否认为 FDA 未来可能会决定将目前针对医用尼古丁产品的 4 毫克尼古丁限制应用于 NP。他解释说,虽然很难预测 FDA 烟草产品中心 (CTP) 会采取什么行动,但他希望尼古丁药物的 4 毫克“限制”不会适用于 NP,因为这些是面向消费者的,属于 CTP 的管辖范围,而不是药品评估中心 (CDE)。
这位教授强调了 NPs 的成功将如何极大地有助于降低吸烟率。“袋装电子烟市场正在蓬勃发展,主要是因为它们像传统无烟产品一样有效地输送尼古丁,具有诱人的口味,但没有美学和社会耻辱。它们的流行必将加速香烟市场的消亡,”罗杜告诉 Vaping Post。